Παρ04262019

Τελευταία ΕνημέρωσηΠαρ, 26 Απρ 2019 1am

Back Βρίσκεστε εδώ: Αρχική Υγεια & Διατροφη Υγεια Ανάκληση παρτίδας αντιμυκητιασικής κρέμας από τον ΕΟΦ

Ανάκληση παρτίδας αντιμυκητιασικής κρέμας από τον ΕΟΦ

loxamin

Την ανάκληση της παρτίδας (FA5N77) του φαρμακευτικού προϊόντος Lomexin2% cream TUB×30G διότι, κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας, διαπιστώθηκε ότι κατά τον 24ο μήνα της 36μηνης εγκεκριμένης διάρκειας ζωής, οι τιμές της δραστικής ουσίας και των προσμίξεων βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.

Η παρούσα απόφαση, εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Spa.

Η εταιρεία Recordati Hellas, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα, από την αγορά.

Τα σχετικά παραστατικά, τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν